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註冊馬來西亞 (MAL)

化妝品 OEM KKM NPRA

貼牌產品

BPFK NPRA 註冊 (MAL)

我們在產品註冊方面擁有豐富的經驗,從食品法中的產品公報到補充劑 (MAL)、傳統 (MAL)、化妝品 (NOT) 和食品註冊。

提交衛生部分類。

分類基於提交的包裝和成分清單。

這是需要更深入的細節之前的第一步。

傳統產品是指傳統上用於一組預先批准的聲明的產品,但具有非常強大的科學依據來驗證其聲明的聲明除外。

該類別包括香膏和麵霜等非食用產品,以及液體、粉末和膠囊形式的食用產品。

化妝品是指包裝和廣告材料上未註明任何有益健康用途的產品。這些產品通常僅供外部使用。

負責將化妝品投放到當地市場的公司或個人必須在營銷、製造或進口化妝品之前通過國家藥品管制局 (NPCB) 通知醫藥服務總監 (DPS)。該通知流程將使 NPCB 能夠收集有關本地市場上的化妝品的充分信息。

任何人在未事先通知 DPS 的情況下製造或進口化妝品均屬違法行為。

補充劑是旨在“補充”飲食的產品,其形式包括丸劑、膠囊、片劑、液體或粉末,而不是傳統食品或膳食或飲食的單一項目。

隨著產品中活性成分的增加,由於評估的複雜性增加,成本也隨之增加。

食品– 根據《1983 年食品法》和《1985 年食品條例》的定義,包括製造、銷售或代表用作供人類消費的食品或飲料的所有物品,或者用於構成、製備、保存任何食品或食品的所有物品。飲料,包括糖果、咀嚼物質以及此類食品、飲料、糖果或咀嚼物質的任何成分。這包括供患有特定疾病、失調或健康狀況的人使用的特殊飲食食品,以及含有《食品法和法規》允許的添加營養素數量的食品。

* 有關食品的信息,請參閱 – 藥物中間相產品,請參閱副標題“監管信息”>“其他指南”>“分類決策樹”了解更多詳細信息。

哪些產品需要註冊?

  1. 含有規定毒物的藥品。
  2. 含有非表列毒物 (OTC) 的藥品
    包括:
    + 含有藥物的藥膏
    + 用於人體的防腐劑/消毒劑
    + 人用診斷劑(體內)
    + 膳食補充劑,例如益生菌、殼聚醣
  3. 傳統產品
    包括:
    + 順勢療法藥物
    + 阿育吠陀藥物
    + 藥膏
    + 花草茶
    + 膳食補充劑,例如。螺旋藻、小球藻、蜂王漿、蜂花粉、蘆薈汁、諾麗果汁、香草雞肉提取物
  4. 獸藥產品
    包括:
    + 口服溶液、口服混懸液和乳液
    + 顆粒
    + 粘貼
    + 水溶性粉末
    + 可注射
    + 注射用粉劑
    + 口服粉劑
    + 膠囊、片劑
    + 局部眼科和耳科產品
    * 指導決策樹

   在這裡寫一行

收到您的詢問後,我們將在 24 小時內回复您的電子郵件。
您也可以直接發送電子郵件至[email protected]

註冊 BPFK NPRA(MAL 和 NOT)產品

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BPFK NPRA 註冊 (MAL)

BPFK 馬來西亞關係始於 30 多年前,涉及產品註冊範圍從食品法中的產品公報到補充劑 (MAL)、傳統 (MAL)、化妝品 (NOT) 和食品註冊。

BPFK 也稱為 NPRA。

它們都指的是馬來西亞衛生部監管消費和外用物品的銷售,

提交衛生部分類。

分類基於提交的包裝和成分清單。

這是需要更深入的細節之前的第一步。

傳統產品是指傳統上用於一組預先批准的聲明的產品,但具有非常強大的科學依據來驗證其聲明的聲明除外。

該類別包括香膏和麵霜等非食用產品,以及液體、粉末和膠囊形式的食用產品。

化妝品是指包裝和廣告材料上未註明任何有益健康用途的產品。這些產品通常僅供外部使用。

負責將化妝品投放到當地市場的公司或個人必須在營銷、製造或進口化妝品之前通過國家藥品管制局 (NPCB) 通知醫藥服務總監 (DPS)。該通知流程將使 NPCB 能夠收集有關本地市場上的化妝品的充分信息。

任何人在未事先通知 DPS 的情況下製造或進口化妝品均屬違法行為。

補充劑是旨在“補充”飲食的產品,其形式包括丸劑、膠囊、片劑、液體或粉末,而不是傳統食品或膳食或飲食的單一項目。

隨著產品中活性成分的增加,由於評估的複雜性增加,成本也隨之增加。

食品– 根據《1983 年食品法》和《1985 年食品條例》的定義,包括製造、銷售或代表用作供人類消費的食品或飲料的所有物品,或者用於構成、製備、保存任何食品或食品的所有物品。飲料,包括糖果、咀嚼物質以及此類食品、飲料、糖果或咀嚼物質的任何成分。這包括供患有特定疾病、失調或健康狀況的人使用的特殊飲食食品,以及含有《食品法和法規》允許的添加營養素數量的食品。

* 有關食品的信息,請參閱 – 藥物中間相產品,請參閱副標題“監管信息”>“其他指南”>“分類決策樹”了解更多詳細信息。

哪些產品需要註冊?

  1. 含有規定毒物的藥品。
  2. 含有非表列毒物 (OTC) 的藥品
    包括:
    + 含有藥物的藥膏
    + 用於人體的防腐劑/消毒劑
    + 人用診斷劑(體內)
    + 膳食補充劑,例如益生菌、殼聚醣
  3. 傳統產品
    包括:
    + 順勢療法藥物
    + 阿育吠陀藥物
    + 藥膏
    + 花草茶
    + 膳食補充劑,例如。螺旋藻、小球藻、蜂王漿、蜂花粉、蘆薈汁、諾麗果汁、香草雞肉提取物
  4. 獸藥產品
    包括:
    + 口服溶液、口服混懸液和乳液
    + 顆粒
    + 粘貼
    + 水溶性粉末
    + 可注射
    + 注射用粉劑
    + 口服粉劑
    + 膠囊、片劑
    + 局部眼科和耳科產品
    * 指導決策樹

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膠囊

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膠囊

我們的膠囊服務包括註冊和流程優化支持以及膠囊產品製造的建議。

現有的我們擁有完整的半自動膠囊生產線,但由於膠囊的競爭性質,我們將膠囊項目外包。
從粉末穩定性、輔料、拋光、質量檢驗、包裝材料和包裝標籤合規性。

膠囊服務

水分測定儀(內部)

臨時運行水分分析的能力使我們能夠交叉驗證參數,確保實現環境和產品穩定性。

理想包裝的產品應保持 <8% 水分活度,確保微生物腐敗得到控制。

ATP清潔度測試

我們使用 3M Clean-Trace ATP 測試協議來確保我們的生產線清潔,直到不存在交叉污染的可能性。這消除了微生物腐敗的可能性。它被認為是昂貴的,但我們相信為我們的客戶提供最高水平的製造服務。

公式

我們在產品配方方面的知識使我們能夠了解現有配方可能出現的故障。我們努力讓客戶對我們生產的服務和產品完全滿意。

包裝和標籤合規性

根據我們的經驗,我們為包裝材料的選擇以及馬來西亞衛生部的標籤合規性提供建議。

膠囊溶解能力

我們能夠在內部測量膠囊溶解所需的時間。

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傳統半固體配方

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傳統半固體配方

我們能夠根據客戶所需的性能、粘度、顏色和交付方式生產各種面霜。
我們的專業知識開發了所有天然乳霜基質以及傳統的水包油乳液。

我們的優質精油庫為客戶創造了持久的優質印象,同時仍然保持具有競爭力的價格。

額外服務

粘度

流變學的研究使我們能夠了解面霜在溫度等參數下的行為。全面了解產品在日常場景中的表現。

香味

我們的天然精油系列確保您的產品不僅優質而且安全。優質安全精油的穩定性和使用不僅可以安撫意識,還可以讓客戶創造出其產品獨有的標誌性氣味。

外觀

人們對面霜顏色的看法已經從白色轉變為透明色,再到面霜的所有自然色。無論您有什麼要求,我們都能滿足您的色彩需求。

吸收/玩耍時間/整理

需要較短的遊戲時間?感覺吸收很快?或者長時間的遊戲被認為具有更好的價值——溢價?

我們的內部研發能夠滿足您的所有要求和需求。具有較高的水含量,反之亦然。

所有這一切同時確保產品穩定性,沒有分離問題。

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