fbpx

Malaysia Berdaftar (MAL)

Kosmetik OEM KKM NPRA

Produk OEM

Pendaftaran NPRA BPFK (MAL)

Pengalaman kami dalam mendaftarkan produk daripada pewartaan produk ke dalam akta makanan kepada makanan tambahan (MAL), tradisional (MAL), kosmetik (NOT) dan pendaftaran produk makanan.

Penyerahan kepada Kementerian Kesihatan untuk klasifikasi.

Klasifikasi adalah berdasarkan pembungkusan dan senarai ramuan yang dikemukakan.

Ia adalah langkah pertama sebelum butiran yang lebih mendalam diperlukan.

Produk tradisional ialah produk yang telah digunakan secara tradisional untuk satu set tuntutan yang dipraluluskan dengan pengecualian tuntutan yang mempunyai sains yang sangat kukuh untuk mengesahkan tuntutannya.

Kategori ini termasuk produk yang tidak boleh dimakan seperti balm dan krim serta produk yang boleh dimakan dalam bentuk cecair, serbuk dan kapsul.

Kosmetik ialah produk yang tidak mempunyai sebarang petunjuk penggunaan manfaat kesihatan pada pembungkusan serta bahan pengiklanan. Produk ini biasanya hanya untuk kegunaan luaran sahaja.

Syarikat atau orang yang bertanggungjawab meletakkan produk kosmetik di pasaran tempatan mesti memaklumkan Pengarah Perkhidmatan Farmaseutikal (DPS) melalui Biro Kawalan Farmaseutikal Kebangsaan (BPFK) sebelum memasarkan, mengilang atau mengimport produk kosmetik. Proses pemberitahuan ini akan membolehkan BPFK mengumpul maklumat yang mencukupi mengenai produk kosmetik yang diletakkan di pasaran tempatan.

Adalah menjadi satu kesalahan bagi sesiapa sahaja untuk mengeluarkan atau mengimport produk kosmetik tanpa pemberitahuan terlebih dahulu kepada DPS.

Suplemen adalah produk yang bertujuan untuk "menambah" diet yang diambil dalam bentuk seperti pil, kapsul, tablet, cecair atau serbuk dan tidak diwakili sebagai makanan konvensional atau sebagai satu-satunya hidangan atau diet.

Apabila bahan-bahan aktif yang terdapat dalam produk meningkat begitu juga kos disebabkan oleh peningkatan kerumitan penilaian.

Makanan – seperti yang ditakrifkan di bawah Akta Makanan 1983 dan Peraturan-Peraturan Makanan 1985, termasuk setiap barang yang dikilang, dijual atau diwakili untuk digunakan sebagai makanan atau minuman untuk kegunaan manusia atau yang memasuki atau digunakan dalam komposisi, penyediaan, pengawetan, apa-apa makanan atau minuman dan termasuk gula-gula, bahan kunyah dan apa-apa ramuan makanan, minuman, gula-gula atau bahan kunyah tersebut. Ini termasuk makanan untuk kegunaan diet khas untuk orang yang mempunyai penyakit, gangguan atau keadaan perubatan tertentu, dan makanan yang mengandungi kuantiti nutrien tambahan yang dibenarkan di bawah Akta dan Peraturan Makanan.

* Untuk maklumat tentang Makanan rujuk – Produk Intephase Dadah, sila rujuk sari kata 'Maklumat Kawal Selia' > 'Garis panduan lain' > 'Pokok keputusan klasifikasi' untuk butiran lanjut.

Apakah produk yang perlu didaftarkan?

  1. Produk farmaseutikal yang mengandungi racun berjadual.
  2. Produk farmaseutikal yang mengandungi racun tidak berjadual (OTC)
    Termasuk:
    + Plaster ubat dengan ubat-ubatan
    + Antiseptik/ Disinfektan untuk digunakan pada tubuh manusia
    + Ejen diagnostik untuk kegunaan manusia (in vivo)
    + Makanan tambahan cth Probiotik, Chitosan
  3. Produk tradisional
    Termasuk:
    + Ubat homeopati
    + Ubat Ayurveda
    + Plaster ubat
    + Teh herba
    + Makanan tambahan cth. Spirulina, Chlorella, Royal Jelly, Bee Pollen, Jus Aloe Vera, Jus Mengkudu, Ekstrak ayam dengan herba
  4. Produk veterinar
    Termasuk:
    + Larutan oral, penggantungan oral & emulsi
    + Butiran
    + Tampal
    + Serbuk larut air
    + Boleh disuntik
    + Serbuk untuk suntikan
    + Serbuk mulut
    + Kapsul, tablet
    + Produk oftalmik dan otik topikal
    * Pokok Keputusan Panduan

   Lepaskan satu baris di sini

Kami akan membalas e-mel anda dalam masa 24 jam, setelah menerima pertanyaan anda.
Anda juga boleh menghantar e-mel kepada kami terus di [email protected]

  • Tersembunyi

Pendaftaran BPFK NPRA (MAL & NOT) Produk

Produk OEM

Pendaftaran NPRA BPFK (MAL)

Hubungan BPFK Malaysia bermula 30+ tahun yang lalu, dalam mendaftarkan produk daripada pewartaan produk kepada akta makanan kepada makanan tambahan (MAL), tradisional (MAL), kosmetik (NOT) dan pendaftaran produk makanan.

BPFK juga dikenali sebagai NPRA.

Kesemuanya merujuk kepada Kementerian Kesihatan Malaysia mengawal selia jualan barangan untuk kegunaan dan aplikasi luaran,

Penyerahan kepada Kementerian Kesihatan untuk klasifikasi.

Klasifikasi adalah berdasarkan pembungkusan dan senarai ramuan yang dikemukakan.

Ia adalah langkah pertama sebelum butiran yang lebih mendalam diperlukan.

Produk tradisional ialah produk yang telah digunakan secara tradisional untuk satu set tuntutan yang dipraluluskan dengan pengecualian tuntutan yang mempunyai sains yang sangat kukuh untuk mengesahkan tuntutannya.

Kategori ini termasuk produk yang tidak boleh dimakan seperti balm dan krim serta produk yang boleh dimakan dalam bentuk cecair, serbuk dan kapsul.

Kosmetik ialah produk yang tidak mempunyai sebarang petunjuk penggunaan manfaat kesihatan pada pembungkusan serta bahan pengiklanan. Produk ini biasanya hanya untuk kegunaan luaran sahaja.

Syarikat atau orang yang bertanggungjawab meletakkan produk kosmetik di pasaran tempatan mesti memaklumkan Pengarah Perkhidmatan Farmaseutikal (DPS) melalui Biro Kawalan Farmaseutikal Kebangsaan (BPFK) sebelum memasarkan, mengilang atau mengimport produk kosmetik. Proses pemberitahuan ini akan membolehkan BPFK mengumpul maklumat yang mencukupi mengenai produk kosmetik yang diletakkan di pasaran tempatan.

Adalah menjadi satu kesalahan bagi sesiapa sahaja untuk mengeluarkan atau mengimport produk kosmetik tanpa pemberitahuan terlebih dahulu kepada DPS.

Suplemen adalah produk yang bertujuan untuk "menambah" diet yang diambil dalam bentuk seperti pil, kapsul, tablet, cecair atau serbuk dan tidak diwakili sebagai makanan konvensional atau sebagai satu-satunya hidangan atau diet.

Apabila bahan-bahan aktif yang terdapat dalam produk meningkat begitu juga kos disebabkan oleh peningkatan kerumitan penilaian.

Makanan – seperti yang ditakrifkan di bawah Akta Makanan 1983 dan Peraturan-Peraturan Makanan 1985, termasuk setiap barang yang dikilang, dijual atau diwakili untuk digunakan sebagai makanan atau minuman untuk kegunaan manusia atau yang memasuki atau digunakan dalam komposisi, penyediaan, pengawetan, apa-apa makanan atau minuman dan termasuk gula-gula, bahan kunyah dan apa-apa ramuan makanan, minuman, gula-gula atau bahan kunyah tersebut. Ini termasuk makanan untuk kegunaan diet khas untuk orang yang mempunyai penyakit, gangguan atau keadaan perubatan tertentu, dan makanan yang mengandungi kuantiti nutrien tambahan yang dibenarkan di bawah Akta dan Peraturan Makanan.

* Untuk maklumat tentang Makanan rujuk – Produk Intephase Dadah, sila rujuk sari kata 'Maklumat Kawal Selia' > 'Garis panduan lain' > 'Pokok keputusan klasifikasi' untuk butiran lanjut.

Apakah produk yang perlu didaftarkan?

  1. Produk farmaseutikal yang mengandungi racun berjadual.
  2. Produk farmaseutikal yang mengandungi racun tidak berjadual (OTC)
    Termasuk:
    + Plaster ubat dengan ubat-ubatan
    + Antiseptik/ Disinfektan untuk digunakan pada tubuh manusia
    + Ejen diagnostik untuk kegunaan manusia (in vivo)
    + Makanan tambahan cth Probiotik, Chitosan
  3. Produk tradisional
    Termasuk:
    + Ubat homeopati
    + Ubat Ayurveda
    + Plaster ubat
    + Teh herba
    + Makanan tambahan cth. Spirulina, Chlorella, Royal Jelly, Bee Pollen, Jus Aloe Vera, Jus Mengkudu, Ekstrak ayam dengan herba
  4. Produk veterinar
    Termasuk:
    + Larutan oral, penggantungan oral & emulsi
    + Butiran
    + Tampal
    + Serbuk larut air
    + Boleh disuntik
    + Serbuk untuk suntikan
    + Serbuk mulut
    + Kapsul, tablet
    + Produk oftalmik dan otik topikal
    * Pokok Keputusan Panduan

   Lepaskan satu baris di sini

Kami akan membalas e-mel anda dalam masa 24 jam, setelah menerima pertanyaan anda.
Anda juga boleh menghantar e-mel kepada kami terus di [email protected]

  • Tersembunyi

Kapsul

Produk OEM

Kapsul

Perkhidmatan kapsul kami termasuk sokongan pada pendaftaran dan pengoptimuman proses serta nasihat untuk pembuatan kapsul produk.

Dari segi sedia ada, kami mempunyai rangkaian kapsul separa automatik lengkap, tetapi kami melakukan projek kapsul penyumberan luar kerana sifat kompetitif kapsul.
Daripada kestabilan serbuk, eksipien, penggilap, pemeriksaan kualiti, bahan pembungkusan & pematuhan label pembungkusan.

Perkhidmatan Kapsul

Penganalisis Kelembapan (Dalam rumah)

Keupayaan untuk menjalankan analisis kelembapan ad-hoc membolehkan kami mengesahkan parameter silang yang memastikan kestabilan alam sekitar dan produk dicapai.

Produk yang dibungkus secara ideal harus mengekalkan aktiviti air <8%, memastikan kerosakan mikroorganisma diuruskan.

Ujian Kebersihan ATP

Kami menggunakan protokol ujian ATP Clean-Trace 3M untuk memastikan barisan pembuatan kami dibersihkan sehingga tiada kemungkinan pencemaran silang. Ini menghapuskan kemungkinan kerosakan mikroorganisma. Ia dianggap mahal tetapi kami percaya dalam menyampaikan perkhidmatan pembuatan tahap tertinggi kepada pelanggan kami.

Formula

Pengetahuan kami dalam merumuskan produk membolehkan kami memahami kemungkinan kegagalan yang boleh berlaku daripada formulasi sedia ada. Kami berusaha untuk mencapai kepuasan pelanggan sepenuhnya dalam kedua-dua perkhidmatan dan produk yang mereka keluarkan bersama kami.

Pematuhan Pembungkusan dan Pelabelan

Berdasarkan pengalaman kami, kami menyediakan input untuk pemilihan bahan pembungkusan serta pematuhan pelabelan dengan Kementerian Kesihatan Malaysia.

Keupayaan Melarutkan Kapsul

In-house yang kami ada mampu mengukur masa yang diperlukan untuk kapsul dibubarkan.

   Lepaskan satu baris di sini

Kami akan membalas e-mel anda dalam masa 24 jam, setelah menerima pertanyaan anda.
Anda juga boleh menghantar e-mel kepada kami terus di [email protected]

  • Tersembunyi

Formulasi Separa Pepejal Tradisional

Produk OEM

Formulasi Separa pepejal Tradisional

Kami mampu mencipta pelbagai krim berdasarkan prestasi, kelikatan, warna dan cara penghantaran yang diperlukan pelanggan kami.
Kepakaran kami telah membangunkan semua asas krim semula jadi serta minyak konvensional dalam emulsi air.

Perpustakaan minyak pati gred premium kami mencipta kesan premium yang berkekalan kepada pelanggan sementara masih mengekalkan harga yang kompetitif.

Perkhidmatan tambahan

Kelikatan

Kajian Rheologi membolehkan kita memahami kelakuan krim di bawah parameter seperti suhu. Mempunyai pemahaman yang menyeluruh tentang prestasi produk dalam senario hari ke hari.

Wangian

Rangkaian minyak pati semulajadi kami memastikan produk anda bukan sahaja premium tetapi selamat. Kestabilan dan penggunaan minyak pati selamat premium bukan sahaja menenangkan orang yang sedar ia juga membolehkan pelanggan mencipta bau khas yang unik untuk produk mereka.

Penampilan

Persepsi warna krim telah beralih daripada putih kepada jelas kepada semua warna semula jadi untuk krim. Walau apa pun permintaan anda kami mampu memenuhi keperluan permintaan warna anda.

Penyerapan / Masa Main / Penamat

Memerlukan masa bermain yang rendah? dianggap cepat diserap? atau masa bermain yang lama dianggap mempunyai nilai yang lebih baik – premium?

Penyelidikan & pembangunan dalaman kami mampu memenuhi semua keperluan dan keperluan anda. Mempunyai kandungan air yang lebih tinggi atau sebaliknya dengan fasa minyak.

Semua ini sambil memastikan kestabilan produk tanpa masalah pemisahan.

ms_MYMalay