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BPFK NPRA 註冊 (MAL)

BPFK 馬來西亞關係始於 30 多年前,涉及產品註冊範圍從食品法中的產品公報到補充劑 (MAL)、傳統 (MAL)、化妝品 (NOT) 和食品註冊。

BPFK 也稱為 NPRA。

它們都指的是馬來西亞衛生部監管消費和外用物品的銷售,

提交衛生部分類。

分類基於提交的包裝和成分清單。

這是需要更深入的細節之前的第一步。

傳統產品是指傳統上用於一組預先批准的聲明的產品,但具有非常強大的科學依據來驗證其聲明的聲明除外。

該類別包括香膏和麵霜等非食用產品,以及液體、粉末和膠囊形式的食用產品。

化妝品是指包裝和廣告材料上未註明任何有益健康用途的產品。這些產品通常僅供外部使用。

負責將化妝品投放到當地市場的公司或個人必須在營銷、製造或進口化妝品之前通過國家藥品管制局 (NPCB) 通知醫藥服務總監 (DPS)。該通知流程將使 NPCB 能夠收集有關本地市場上的化妝品的充分信息。

任何人在未事先通知 DPS 的情況下製造或進口化妝品均屬違法行為。

補充劑是旨在“補充”飲食的產品,其形式包括丸劑、膠囊、片劑、液體或粉末,而不是傳統食品或膳食或飲食的單一項目。

隨著產品中活性成分的增加,由於評估的複雜性增加,成本也隨之增加。

食品– 根據《1983 年食品法》和《1985 年食品條例》的定義,包括製造、銷售或代表用作供人類消費的食品或飲料的所有物品,或者用於構成、製備、保存任何食品或食品的所有物品。飲料,包括糖果、咀嚼物質以及此類食品、飲料、糖果或咀嚼物質的任何成分。這包括供患有特定疾病、失調或健康狀況的人使用的特殊飲食食品,以及含有《食品法和法規》允許的添加營養素數量的食品。

* 有關食品的信息,請參閱 – 藥物中間相產品,請參閱副標題“監管信息”>“其他指南”>“分類決策樹”了解更多詳細信息。

哪些產品需要註冊?

  1. 含有規定毒物的藥品。
  2. 含有非表列毒物 (OTC) 的藥品
    包括:
    + 含有藥物的藥膏
    + 用於人體的防腐劑/消毒劑
    + 人用診斷劑(體內)
    + 膳食補充劑,例如益生菌、殼聚醣
  3. 傳統產品
    包括:
    + 順勢療法藥物
    + 阿育吠陀藥物
    + 藥膏
    + 花草茶
    + 膳食補充劑,例如。螺旋藻、小球藻、蜂王漿、蜂花粉、蘆薈汁、諾麗果汁、香草雞肉提取物
  4. 獸藥產品
    包括:
    + 口服溶液、口服混懸液和乳液
    + 顆粒
    + 粘貼
    + 水溶性粉末
    + 可注射
    + 注射用粉劑
    + 口服粉劑
    + 膠囊、片劑
    + 局部眼科和耳科產品
    * 指導決策樹

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