Pendaftaran KKM BPFK NPRA

Pendaftaran KKM, Pendaftaran NPRA dan Pendaftaran BPFK adalah badan kerajaan yang sama iaitu Kementerian Kesihatan Malaysia untuk pendaftaran produk sama ada barangan kosmetik atau berdaftar MAL.

 Selama bertahun-tahun namanya telah berubah apa yang tidak adalah rangka asas berfungsi sebagai Dokumen Panduan Pendaftaran Dadah (DRGD). Pendaftaran pergi ke buku untuk semua perkara dan buku rujukan rasmi untuk pemilik produk. 

Dengan lebih 30+ pengalaman dalam pembuatan makanan berfungsi dan kosmetik. Pengalaman kami termasuk mewartakan tuntutan ke dalam akta makanan. 

Kami meliputi:

  • Kosmetik
  • Makanan
  • Tradisional
  • Supplement
  • Peranti perubatan

Ini sebahagiannya disebabkan oleh pensijilan pembuatan dan perkhidmatan nilai tambah kami secara eksklusif untuk pelanggan sedia ada.

Daripada memahami pendekatan pasaran terpantas kepada kelulusan pemasaran untuk produk berdaftar KKLIU.

Hubungi kami hari ini untuk sesi perkongsian tidak wajib (percuma).

BPFK NPRA KKM Pendaftaran

Jenis Pendaftaran: BUKAN, MAL & Makanan tidak boleh diberitahu.

Penyerahan kepada Kementerian Kesihatan untuk klasifikasi.

Klasifikasi adalah berdasarkan pembungkusan dan senarai ramuan yang dikemukakan.

Ia adalah langkah pertama sebelum butiran yang lebih mendalam diperlukan. Ini adalah cara yang bagus untuk mengetahui pendaftaran yang perlu diambil oleh produk perkilangan atau import.

Makanan – seperti yang ditakrifkan di bawah Akta Makanan 1983 dan Peraturan-Peraturan Makanan 1985, termasuk setiap barang yang dikilang, dijual atau diwakili untuk digunakan sebagai makanan atau minuman untuk kegunaan manusia atau yang memasuki atau digunakan dalam komposisi, penyediaan, pengawetan, apa-apa makanan atau minuman dan termasuk gula-gula, bahan kunyah dan apa-apa ramuan makanan, minuman, gula-gula atau bahan kunyah tersebut. Ini termasuk makanan untuk kegunaan diet khas untuk orang yang mempunyai penyakit, gangguan atau keadaan perubatan tertentu, dan makanan yang mengandungi kuantiti nutrien tambahan yang dibenarkan di bawah Akta dan Peraturan Makanan.

* Untuk maklumat tentang Makanan rujuk – Produk Intephase Dadah, sila rujuk sari kata 'Maklumat Kawal Selia' > 'Garis panduan lain' > 'Pokok keputusan klasifikasi' untuk butiran lanjut.

Kosmetik ialah produk yang tidak mempunyai sebarang petunjuk penggunaan manfaat kesihatan pada pembungkusan serta bahan pengiklanan. Produk ini biasanya hanya untuk kegunaan luaran sahaja.

Syarikat atau orang yang bertanggungjawab meletakkan produk kosmetik di pasaran tempatan mesti memaklumkan Pengarah Perkhidmatan Farmaseutikal (DPS) melalui Biro Kawalan Farmaseutikal Kebangsaan (BPFK) sebelum memasarkan, mengilang atau mengimport produk kosmetik. Proses pemberitahuan ini akan membolehkan BPFK mengumpul maklumat yang mencukupi mengenai produk kosmetik yang diletakkan di pasaran tempatan.

Adalah menjadi satu kesalahan bagi sesiapa sahaja untuk mengeluarkan atau mengimport produk kosmetik tanpa pemberitahuan terlebih dahulu kepada DPS. (NPRA 2020)

Kandungan Akordion

Suplemen adalah produk yang bertujuan untuk "menambah" diet yang diambil dalam bentuk seperti pil, kapsul, tablet, cecair atau serbuk dan tidak diwakili sebagai makanan konvensional atau sebagai satu-satunya hidangan atau diet.

Apabila bilangan bahan aktif meningkat begitu juga kos disebabkan oleh peningkatan kerumitan penilaian.

Uniknya rangka kerja pendaftaran tambahan Malaysia adalah lebih cergas daripada pasaran lain yang memerlukan pendaftaran terlebih dahulu sebelum jualan. Berbanding dengan USA di mana ia dikawal sendiri dan pada masa yang hampir serupa dengan makanan. Satu lagi perbezaan utama ialah akta pengiklanan yang disertakan yang tidak membenarkan sebarang rujukan kepada organ dan penyakit. Seperti CoEnzyme Q 10 di Australia mungkin menunjukkan hati di Malaysia ia tidak dibenarkan.

  1. Produk farmaseutikal yang mengandungi racun berjadual.
  2. Produk farmaseutikal yang mengandungi racun tidak berjadual (OTC)
    Termasuk:
    + Plaster ubat dengan ubat-ubatan
    + Antiseptik/ Disinfektan untuk digunakan pada tubuh manusia
    + Ejen diagnostik untuk kegunaan manusia (in vivo)
    + Makanan tambahan cth Probiotik, Chitosan
  3. Produk tradisional
    Termasuk:
    + Ubat homeopati
    + Ubat Ayurveda
    + Plaster ubat
    + Teh herba
    + Makanan tambahan cth. Spirulina, Chlorella, Royal Jelly, Bee Pollen, Jus Aloe Vera, Jus Mengkudu, Ekstrak ayam dengan herba
  4. Produk veterinar
    Termasuk:
    + Larutan oral, penggantungan oral & emulsi
    + Butiran
    + Tampal
    + Serbuk larut air
    + Boleh disuntik
    + Serbuk untuk suntikan
    + Serbuk mulut
    + Kapsul, tablet
    + Produk oftalmik dan otik topikal

Libatkan syarikat Bioteknologi paling Inovatif & Pemenang Anugerah Malaysia.

  • cth. Premix Kopi, Sachet Kolagen, Tablet Boleh Dimakan untuk Kanak-kanak
  • Tersembunyi
  • Medan ini adalah untuk tujuan pengesahan dan hendaklah dibiarkan tidak berubah.