卫生部证书

卫生部证书指的是生产方面的 GMP 证书或产品注册。产品注册可分为化妆品和 MAL 注册下的 "药品"。

进口药品必须在马来西亚卫生部注册后才能在马来西亚销售或推销给消费者。经注册的产品在安全、质量和疗效方面均有保证。注册号和 Meditag Hologram 标签都必须贴在注册药品的标签或包装上。国家药品监管局在产品类别和注册产品类别后使用行政代码。产品由经认证的合同制造商生产，仅用于出口，不在当地市场销售。

注册药品必须同时标有注册编号（即  MAL20205467T) Meditag 全息图标签 标签或包装上的"...... "现在被称为 法马标签 自 2019 年 9 月 1 日起。有效的注册号以 "MAL "开头，后面是 8 位数字，最后以字母表示注册类别。

meditag famatag mal tag
自 2019 年 9 月 1 日起，最新标签取代所有其他带有 FamaTag 的全息图。
  1. 全息图像
  2. 二维码
  3. 颜色从蓝色变为紫色
  4. 全息图序列号
  5. 全息胸针编号
  6. 明亮的橙色

注册产品的类别如下

A - 受管制药品
X - 非处方药（OTC）
T - 天然产品/传统药物
N - 健康补充剂
H - 兽医产品

此外，在产品类别后还可能有国家药品管理局 (NPRA) 使用的行政代码。行政代码是

C  - 合同制造（产品由获得 GMP 认证的合同制造商制造）
E - 仅供出口 (FEO)（产品仅供出口，不在本地市场销售）
R - 包装和/或再包装（产品由经批准的 GMP 认证的包装商和/或再包装商包装和/或再包装）
S - 第二来源（产品来自第二来源/经批准的第二制造商）
Y - 孤儿产品
Z - 根据《2014 年商品和服务税法》、《2014 年商品和服务税（零税率供应品）法令》在公报上公布为零税率的产品。

参考资料： https://www.pharmacy.gov.my/v2/en/faq/how-identify-medicines-are-registered-moh.html

KKM 产品注册

KKM 指 Kementerian Kesihatan Malaysia 注册是指向卫生部通报或注册化妆品、补充剂、传统产品、非处方药、药物或毒药等产品的过程。

不是

NOT 是 "通知 "的缩写，是化妆品的注册程序。

有趣的是，这并不等同于实际批准，提款和取消可以在没有争议的情况下进行。

《仲裁示范法》编号

MAL 编号专用于被视为药品且通常有医疗要求的物品。

项目类别包括

A - 受管制药品
X - 非处方药（OTC）
T - 天然产品/传统药物
N - 健康补充剂
H - 兽医产品

例如：MAL20201235X

NPRA 产品搜索

马来西亚卫生部运行的主要系统，用于在 quest3 系统中搜索产品的有效性。点击 这里 来访问它。

为什么

必须进行注册，以确保产品符合马来西亚法律，其中包括广告法、允许使用的成分和成分浓度以及马来西亚卫生部制定的安全准则。

是认可吗？

事实上，对于化妆品而言，通知纯粹是向马来西亚卫生部发出的关于化妆品的通知，大多数化妆品在撤回和/或取消之前都已获得批准。

退出？取消？

指注册已被所有者或卫生部撤销或注销。

最新的 MAL 产品和化妆品 NOT

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