BPFK NPRA 註冊 (MAL)
我們在產品註冊方面擁有豐富的經驗,從食品法中的產品公報到補充劑 (MAL)、傳統 (MAL)、化妝品 (NOT) 和食品註冊。
提交衛生部分類。
分類基於提交的包裝和成分清單。
這是需要更深入的細節之前的第一步。
傳統產品是指傳統上用於一組預先批准的聲明的產品,但具有非常強大的科學依據來驗證其聲明的聲明除外。
該類別包括香膏和麵霜等非食用產品,以及液體、粉末和膠囊形式的食用產品。
化妝品是指包裝和廣告材料上未註明任何有益健康用途的產品。這些產品通常僅供外部使用。
負責將化妝品投放到當地市場的公司或個人必須在營銷、製造或進口化妝品之前通過國家藥品管制局 (NPCB) 通知醫藥服務總監 (DPS)。該通知流程將使 NPCB 能夠收集有關本地市場上的化妝品的充分信息。
任何人在未事先通知 DPS 的情況下製造或進口化妝品均屬違法行為。
補充劑是旨在“補充”飲食的產品,其形式包括丸劑、膠囊、片劑、液體或粉末,而不是傳統食品或膳食或飲食的單一項目。
隨著產品中活性成分的增加,由於評估的複雜性增加,成本也隨之增加。
食品– 根據《1983 年食品法》和《1985 年食品條例》的定義,包括製造、銷售或代表用作供人類消費的食品或飲料的所有物品,或者用於構成、製備、保存任何食品或食品的所有物品。飲料,包括糖果、咀嚼物質以及此類食品、飲料、糖果或咀嚼物質的任何成分。這包括供患有特定疾病、失調或健康狀況的人使用的特殊飲食食品,以及含有《食品法和法規》允許的添加營養素數量的食品。
* 有關食品的信息,請參閱 – 藥物中間相產品,請參閱副標題“監管信息”>“其他指南”>“分類決策樹”了解更多詳細信息。
哪些產品需要註冊?
- 含有規定毒物的藥品。
- 含有非表列毒物 (OTC) 的藥品
包括:
+ 含有藥物的藥膏
+ 用於人體的防腐劑/消毒劑
+ 人用診斷劑(體內)
+ 膳食補充劑,例如益生菌、殼聚醣 - 傳統產品
包括:
+ 順勢療法藥物
+ 阿育吠陀藥物
+ 藥膏
+ 花草茶
+ 膳食補充劑,例如。螺旋藻、小球藻、蜂王漿、蜂花粉、蘆薈汁、諾麗果汁、香草雞肉提取物 - 獸藥產品
包括:
+ 口服溶液、口服混懸液和乳液
+ 顆粒
+ 粘貼
+ 水溶性粉末
+ 可注射
+ 注射用粉劑
+ 口服粉劑
+ 膠囊、片劑
+ 局部眼科和耳科產品
* 指導決策樹
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